Mỹ và châu Âu cảnh báo về liên quan giữa viêm cơ tim và vaccine ngừa COVID-19

Thông báo EMA ngày 9/7/2021

Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã phát hiện mối liên quan có thể có giữa chứng viêm cơ tim hiếm gặp và vaccine ngừa COVID-19 của các hãng Pfizer/BioNTech và Moderna, đồng thời khuyến cáo những người có lịch sử rối loạn máu hiếm gặp tránh tiêm vaccine của Johnson & Johnson.

Trong thông báo ra ngày 9/7/2021, Uỷ ban an toàn của EMA nêu rõ các bệnh liên quan đến tim, trong đó có viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim, phải được nêu trong tác dụng phụ có thể gặp phải đối với hai loại vaccine của Pfizer/BioNTech và Moderna, sản xuất theo công nghệ mRNA.

Theo ủy ban trên, những nguy cơ nói trên chủ yếu xảy ra trong 14 ngày đầu sau tiêm và thường xuất hiện sau khi tiêm mũi thứ hai và ở nam giới trưởng thành trẻ tuổi. Điều này phù hợp với những phát hiện được giới chức y tế Mỹ đưa ra hồi tháng trước.

Bên cạnh đó, EMA cũng khuyến cáo những người có tiền sử hội chứng rò rỉ mao mạch (CLS) không được tiêm vaccine một liều của Johnson & Johnson. Trong tháng Sáu vừa qua, EMA cũng đã yêu cầu phải thêm CLS vào phần tác dụng phụ của vaccine ngừa COVID-19, do AstraZeneca sản xuất.

Tuy vậy thống kê qua các đợt tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho thấy xác suất tử vong là rất nhỏ. Được biết rằng sẽ có 8,7 triệu liều vaccine đưa về Việt Nam trong tháng 7/2021. Bộ trưởng Y tế nhấn mạnh lượng vaccine đợt này sẽ ưu tiên dành cho Thành phố Hồ Chí Minh và các tỉnh lân cận có dịch cũng như lực lượng ở tuyến đầu.

FDA tiếp tục cảnh báo khi tiêm vaccine Pfizer và Moderna

Trước đó, tính đến ngày 11/6/2021, hơn 1.200 ca viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim đã được báo cáo lên Hệ thống báo cáo tác dụng phụ của vaccine (VAERS) trong số 300 triệu liều vaccine mRNA đã được tiêm. Trong các ca nói trên, số bệnh nhân nam nhiều hơn và thường mắc trong vòng 1 tuần sau mũi thứ hai.

Nhà sàn xuất Moderna bác bỏ liên hệ giữa vaccine COVID-19 với chứng viêm tim. Tuy nhiên Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 25/6/2021 đã đưa ra cảnh báo mới vào các tài liệu quảng cáo đi kèm với vaccine ngừa COVID-19 của các hãng Pfizer/BioNTech và Moderna để nhấn mạnh đến nguy cơ dù hiếm gặp của bệnh viêm cơ tim sau khi sử dụng các vaccine này.

Các bản cập nhật đánh giá thực tế của cả hai loại vaccine cho các nhân viên chăm sóc sức khỏe đều có cảnh báo rằng các báo cáo về tác dụng phụ cho thấy nguy cơ gia tăng của bệnh viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim, đặc biệt sau khi tiêm mũi thứ hai và bắt đầu các triệu chứng trong vài ngày sau tiêm. Trung tâm phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh Mỹ (CDC) đã ghi nhận 309 ca nhập viện vì viêm cơ tim ở những người từ 30 tuổi, trong đó 295 người đã được xuất viện.

Trong một diễn biến khác, các chuyên gia về bệnh truyền nhiễm nhấn mạnh rằng những người Mỹ đã tiêm vaccine một liều duy nhất của hãng Johnson & Johnson cần tiêm mũi nhắc lại bằng vaccine dựa trên công nghệ mRNA của các hãng Pfizer/BioNTech hoặc Moderna, vì biến thể Delta đang lây lan mạnh. Canada và một số nước châu Âu đã cho phép mọi người có thể tiêm hai mũi vaccine khác nhau.

Cuộc tranh luận hiện đang tập trung vào những lo ngại về khả năng vaccine của hãng Johnson & Johnson bảo vệ con người trước biến thể Delta. Hiện chưa có các dữ liệu chính xác về việc này, tuy nhiên, các nghiên cứu của Anh đã cho thấy hai mũi vaccine của hãng Pfizer/BioNTech hoặc AstraZeneca sẽ bảo vệ tốt hơn trước biến thể này.

CDC không khuyến cáo về mũi tiêm nhắc lại và các chuyên gia cố vấn cho cơ quan này hồi tuần trước cho biết hiện chưa có bằng chứng thuyết phục để sự giảm dần khả năng bảo vệ của các vaccine sau khi tiêm một thời gian.